לעצטנס, די FDA באפרייט די לעצט גיידליינז פֿאַר די ליסטינג פון קאָסמעטיק פאַסילאַטיז און פּראָדוקטן, און לאָנטשט אַ נייַ קאָסמעטיקס טויער גערופן 'קאָסמעטיק דירעקט'. און, די FDA מודיע מאַנדאַטאָרי רעקווירעמענץ פֿאַר קאָסמעטיק מעכירעס רעגיסטראַציע און פּראָדוקט ליסטינג סטאַרטינג פון 1 יולי 2024, צו ענשור רעגיאַלייטאַד געשעפטן האָבן גענוג צייט צו צוגרייטן און פאָרלייגן אינפֿאָרמאַציע.
1. רעגולאַטיאָנס
1) מאָדערניזירונג פון קאָסמעטיקס רעגולירן אקט פון 2022, (מאָקראַ)
2) פעדעראלע פוד, דראַג און קאָסמעטיק אקט (FD&C אקט)
3) יריד פּאַקקאַגינג און לייבלינג אקט (FPLA)
2. פאַרנעם פון אַפּלאַקיישאַן
לויט יו.
ספּעציעל, עס כולל הויט מויסטשערייזער, פּאַרפום, ליפּנשטיפט, נאָגל פויליש, אויג און פיישאַל קאָסמעטיקס, רייניקונג שאַמפּו, פּערם, האָר פאַרב און דעאָדאָראַנט, ווי געזונט ווי קיין מאַטעריע געניצט ווי אַ קאָסמעטיק ינגרידיאַנט. זייף טוט נישט געהערן צו קאָסמעטיקס.
3. קלאַסאַפאַקיישאַן
לויט MoCRA, די FDA קאָסמעטיקס קלאַסאַפייז קאָסמעטיקס אין די פאלגענדע קאַטעגאָריעס:
-בעיבי פּראָדוקטן: אַרייַנגערעכנט בעיבי שאַמפּו, הויט זאָרגן טאַלקאַם פּודער, פּנים קרעם, ייל און פליסיק.
וואַנע פּראָדוקטן: אַרייַנגערעכנט וואַנע זאַלץ, ייל, מעדיצין, פּינע אַגענט, וואַנע געל, עטק.
-אויג קאָסמעטיקס: אַזאַ ווי ברעם בלייַער, ייליינער, אויג שאָטן, אויג וואַשן, אויג באַשטאַנד רעמאָווער, אויג שוואַרץ, עטק.
קאָסמעטיקס מיט ספּעציעל יפעקץ, אַזאַ ווי אַנטי רינגקאַלז, כווייטינינג, וואָג אָנווער, אאז"ו ו, דאַרפֿן צו זיין רעגיסטרירט ווי אָטק דרוגס אין דער זעלביקער צייט. עס זאָל זיין אנגעוויזן אַז די נייַע רעגיאַליישאַנז אַפּלייז צו קאָסמעטיקס יקספּאָרטאַד צו די יו. עס. מאַרק.
FDA רעגיסטראַציע
MoCRA האט ניט בלויז צוגעלייגט די פאלגענדע נייַע רעקווירעמענץ, אַרייַנגערעכנט די פאַרלייגן פון די קאָסמעטיקס פאַראַנטוואָרטלעך מענטש סיסטעם, מאַנדאַטאָרי ריפּאָרטינג פון ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז, נאָכקומען מיט גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (GMP), פאַבריק מעכירעס רעגיסטראַציע און פּראָדוקט ליסטינג רעגיסטראַציע, צושטעלן גענוג זיכערקייַט סערטיפיקאַץ, אָבער אויך פארלאנגט די פירמע צו זיין אנגעצייכנט מיט די פאַראַנטוואָרטלעך מענטש אינפֿאָרמאַציע, עסאַנס אַלערדזשאַנז, פאַכמאַן נוצן פון פּראָדוקט סטייטמאַנץ, די אַנטוויקלונג און מעלדונג פון אַסבעסטאַס דיטעקשאַן מעטהאָדס אין קאָסמעטיקס מיט טאַלקאַם פּודער, און די זיכערקייַט ריזיקירן אַססעססמענט און כייַע פאַסע אויס פּראָבע פון PFAS אין קאָסמעטיקס .
איידער די ימפּלאַמענטיישאַן פון MOCRA, קאָסמעטיק מאַניאַפאַקטשערערז / פּאַקקערס קען פאַרשרייַבן זייער פאַבריק פאַסילאַטיז מיט די FDA דורך די יו.
אָבער מיט די ימפּלאַמענטיישאַן פון MOCRA און די אַפּראָוטשינג מאַנדאַטאָרי טערמין, אַלע קאָמפּאַניעס וואָס פאַרקויפן קאָסמעטיקס אין די פאַרייניקטע שטאַטן מוזן פאַרשרייַבן זייער מאַנופאַקטורינג פאַסילאַטיז מיט די FDA און דערהייַנטיקן זייער רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע יעדער צוויי יאָר, אַרייַנגערעכנט נאָמען, קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע, אאז"ו ו שטאַטן זענען אויך פארלאנגט צו צושטעלן אינפֿאָרמאַציע און קאָנטאַקט דעטאַילס פון אגענטן אין די פאַרייניקטע שטאַטן. עס זענען אויך עטלעכע העסאָפע אינפֿאָרמאַציע וואָס דאַרף זיין אָנגעפילט, אַזאַ ווי פאָטער פירמע אינפֿאָרמאַציע, פאַרנעמונג טיפּ, פּאַקקאַגינג בילדער, פּראָדוקט וועב בלאַט פֿאַרבינדונגען, צי עס איז אַ פאַכמאַן קאָסמעטיקס, די פאַראַנטוואָרטלעך מענטש 'ס Dun&Bradstreet קאָד, אאז"ו ו. עס איז נישט מאַנדאַטאָרי צו פּלאָמבירן. אין. עקסיסטינג קאָסמעטיק פאַסילאַטיז מוזן פאַרשרייַבן מיט די FDA אין איין יאָר נאָך די נייַע רעגולאַטיאָנס זענען ארויס, און די רעגיסטראַציע צייַט פֿאַר נייַ קאָסמעטיק פאַסילאַטיז איז ין 60 טעג פון דינגען אין קאָסמעטיק פּראַסעסינג און פּראָדוקציע.
BTF טעסטינג לאַב, אונדזער פירמע האט ילעקטראָומאַגנעטיק קאַמפּאַטאַבילאַטי לאַבאָראַטאָריעס, זיכערקייַט רעגיאַליישאַנז לאַבאָראַטאָריע, וויירליס ראַדיאָ אָפטקייַט לאַבאָראַטאָריע, באַטאַרייע לאַבאָראַטאָרי, כעמישער לאַבאָראַטאָריע, סאַר לאַבאָראַטאָריע, האַק לאַבאָראַטאָרי, עטק. VCCI, אאז"ו ו אונדזער פירמע האט אַ יקספּיריאַנסט און פאַכמאַן טעכניש ינזשעניעריע מאַנשאַפֿט, וואָס קענען העלפֿן ענטערפּריסעס סאָלווע די פּראָבלעם. אויב איר האָבן באַטייַטיק טעסטינג און סערטאַפאַקיישאַן דאַרף, איר קענט גלייך קאָנטאַקט אונדזער טעסטינג שטעקן צו באַקומען דיטיילד פּרייַז ציטאטן און ציקל אינפֿאָרמאַציע!
FDA טעסטינג באַריכט
פּאָסטן צייט: אויגוסט 21-2024
