אויף יולי 1, 2024, די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) אָפפיסיאַללי ינוואַלאַדייטאַד די חסד צייט פֿאַר קאָסמעטיק פירמע רעגיסטראַציע און פּראָדוקט ליסטינג אונטער די מאָדערניזירונג פון קאָסמעטיק רעגולאַטיאָנס אקט פון 2022 (מאָקראַ). קאָמפּאַניעס וואָס האָבן נישט געענדיקטFDA רעגיסטראַציעקען זיין ריזיקירן פון פאַרהאַלטונג אָדער אָפּזאָג צו אַרייַן די פאַרייניקטע שטאַטן.
1. פדאַ קאָסמעטיקס ענפאָרסמאַנט אַפישאַלי נעמט ווירקונג
פרעזידענט Biden האָט אונטערגעשריבן און דורכגעקאָכט די מאָדערניזירונג פון קאָסמעטיק רעגולאַטיאָנס אקט 2022 (מאָקראַ), וואָס איז אַ באַטייטיק רעפאָרם פון יו. עס. קאָסמעטיק רעגולאַטיאָנס אין די לעצטע 80 יאָר זינט 1938. פאַרייניקטע שטאַטן אָדער דאַמעסטיקלי צו פאַרענדיקן FDA רעגיסטראַציע.
אויף 8 נאוועמבער 2023, די FDA ארויס גיידאַנס אַז אין סדר צו ענשור אַז קאָמפּאַניעס האָבן מער גענוג צייט צו פאָרלייגן זייער רעדזשיסטריישאַנז, אַן נאָך 6-חודש חסד פּעריאָד איז געגעבן פֿאַר די FDA צו פאַרענדיקן אַלע העסקעם רעקווירעמענץ ביז 31 דעצעמבער 2023. ביז 1 יולי 2024, קאָמפּאַניעס וואָס האָבן נישט דורכגעקאָכט דעם טערמין וועט באַקומען מאַנדאַטאָרי פּענאַלטיז פון די FDA.
דער טערמין פֿאַר 1 יולי 2024 איז אויסגעגאנגען, און די FDA ס מאַנדאַטאָרי ענפאָרסמאַנט פון קאָסמעטיקס איז אַפישאַלי געקומען אין ווירקונג. אַלע קאָסמעטיק קאָמפּאַניעס וואָס עקספּאָרטירן צו די פאַרייניקטע שטאַטן זאָל באַצאָלן ספּעציעל ופמערקזאַמקייט צו פאַרענדיקן פאַרנעמונג רעגיסטראַציע און פּראָדוקט ליסטינג איידער עקספּאָרטינג, אַנדערש זיי וועלן האָבן ריסקס אַזאַ ווי אָפּזאָג פון פּאָזיציע און פאַרכאַפּונג פון סכוירע.
2. פדאַ קאָסמעטיק רעגיסטראַטיאָן קאָמפּליאַנסע רעקווירעמענץ
קאָסמעטיק פאבריקן פאַרקנאַסט אין פּראָדוקציע, פּראַסעסינג און פארקויפונג אין די פאַרייניקטע שטאַטן מוזן פאַרשרייַבן ווי ענטערפּריסעס. א קאָנטראַקט פאַבריקאַנט, ראַגאַרדלאַס פון ווי פילע בראַנדז זיי קאָנטראַקט פֿאַר, דאַרף נאָר פאַרשרייַבן אַמאָל. ניט-יו. עס. קאָמפּאַניעס מוזן אויך נאָמינירן אַ יו. עס. אַגענט צו פאָרשטעלן די פירמע אין קאָמוניקאַציע און פֿאַרבינדונג מיט די יו. עס. פדאַ. אגענטן מוזן זיין פיזיקלי לאָוקייטאַד אין די פאַרייניקטע שטאַטן און קענען ענטפֿערן FDA פֿראגן אויף 24/7.
דער פאַראַנטוואָרטלעך מענטש מוזן פאַרשרייַבן דעם פּראָדוקט. מאַניאַפאַקטשערערז, פּאַקאַדזשערז, דיסטריביאַטערז אָדער סאָרט אָונערז וועמענס נעמען זענען געוויזן אויף קאָסמעטיק לאַבעלס מוזן רשימה די פּראָדוקטן און דערקלערן די ספּעציפיש פאָרמולע צו די FDA. אין דערצו, דער "פאַראַנטוואָרטלעך מענטש" וועט אויך זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר אַדווערס געשעענישן, זיכערקייַט סערטאַפאַקיישאַן, לייבלינג, און אַנטפּלעקונג און רעקאָרדינג פון אַלערדזשאַנז אין בשמים.
די אויבן רעגיסטרירט ענטערפּריסעס און פּראָדוקטן ליסטעד אויף די מאַרק מוזן פאַרענדיקן העסקעם איידער יולי 1, 2024!
מוזן נאָכקומען מיט די גוט פּאַקקאַגינג און לייבלינג אקט (FPLA) און אנדערע אָנווענדלעך רעגיאַליישאַנז.
איידער 29 דעצעמבער 2024, יעדער קאָסמעטיק פירמע זאָל אָנווייַזן די קאָנטאַקט מענטש אינפֿאָרמאַציע פֿאַר אַדווערס געשעעניש ריפּאָרטינג, וואָס איז געניצט צו באַקומען אַדווערס געשעעניש ריפּאָרץ.
3. פדאַ קאָסמעטיק אַפּדייט רעקווירעמענץ
פאַרנעמונג רעגיסטראַציע דערהייַנטיקן רעקווירעמענץ:
· פאַרנעמונג רעגיסטראַציע מוזן זיין דערהייַנטיקט יעדער צוויי יאָר
· קיין ענדערונגען אין אינפֿאָרמאַציע מוזן זיין געמאלדן צו די FDA אין 60 טעג, אַזאַ ווי:
קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע
פּראָדוקט טיפּ
בראנד וכו'
· כל ניט יו. עס. קאָמפּאַניעס מוזן דעזיגנייט אַ יו. עס. אַגענט, און דערהייַנטיקונגען צו די יו. עס. אַגענט סערוויס פּעריאָד אויך דאַרפֿן צו זיין באשטעטיקט מיט דעם אַגענט
✔ פּראָדוקט רשימה דערהייַנטיקן רעקווירעמענץ:
· דער מענטש פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פּראָדוקט ליסטינג מוזן דערהייַנטיקן די פּראָדוקט רעגיסטראַציע אַניואַלי, אַרייַנגערעכנט קיין ענדערונגען
· דער פאַראַנטוואָרטלעך מענטש מוזן פאָרלייגן די ליסטינג פון יעדער קאָסמעטיק פּראָדוקט איידער ליסטינג, און קענען פלעקסאַבאַל פאָרלייגן קייפל קאָסמעטיק פּראָדוקט ליסטינגס אין אַמאָל
· דע-ליסט די פּראָדוקטן וואָס האָבן שוין דיסקאַנטיניוד, דאָס איז, ויסמעקן די פּראָדוקט רשימה נאָמען
פּאָסטן צייט: יולי-09-2024
